產(chǎn)品介紹:
運營(yíng)效益及產(chǎn)品特征
1. 高通量,每次運行檢測19個(gè)樣品;
2. 自動(dòng)稀釋和樣品處理,稀釋倍數可達2000倍;
3. 節省空間,86長(cháng)×78寬×81cm高
4. 采用法定動(dòng)態(tài)顯色法,凝膠法的成本,定量檢測結果;
5. 配套自主研發(fā)的內毒素測定軟件EndoProbe;
6. 適用于中央實(shí)驗室高通量產(chǎn)品檢測。
EndoProbe是全自動(dòng)化細菌內毒素檢測系統,配套定制酶標儀和專(zhuān)有的動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑(mKCA) 使用,專(zhuān)門(mén)為質(zhì)控實(shí)驗室的內毒素檢測而設計,充分發(fā)揮專(zhuān)有技術(shù)的潛能,是檢測高通量的水和需稀釋的樣品的理想選擇。
使用傳統方法對大量樣品進(jìn)行內毒素檢測既費時(shí)又容易受到外部因素的影響,如技術(shù)人員操作誤差和標準曲線(xiàn)異常。制備標準品和樣品所需的時(shí)間通常超過(guò)測定時(shí)間,同時(shí)占用寶貴的資源。實(shí)驗分析人員熟練運行這些檢測也需要投入相當可觀(guān)的培訓時(shí)間和資源,增加了內毒素檢測的總體成本和復雜性。
EndoProbe消除了傳統高通量?jì)榷舅貦z測相關(guān)的復雜性、時(shí)間損失和潛在錯誤。只需最少的培訓和實(shí)驗參與,技術(shù)人員將待檢測的樣品放置到儀器試管架上,系統將自動(dòng)完成樣品的配制和檢測,真正實(shí)現自動(dòng)化檢測。
EndoProbe檢測系統主要構成
動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑mKCA
mKCA是安度斯自主研發(fā)的新一代動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑,它采用藥典法定細菌內毒素檢測方法—動(dòng)態(tài)顯色法(KCA),性能與KCA試劑完全相同,檢測加樣量是傳統方法的四分之一,僅為25ul。大幅度節省鱟資源的使用,僅需消耗凝膠法鱟試劑所需鱟資源量的十分之一。mKCA檢測范圍更廣,抗干擾能力更強,反應更快速。
Multiskan ET酶標儀
專(zhuān)用檢測儀(Multiskan-ET)性能卓越,光路設計獨特,檢測波長(cháng)范圍廣,為340nm-850nm,具有震蕩混合,恒溫孵育和動(dòng)態(tài)數據采集的功能,配合使用專(zhuān)門(mén)為mKCA定制的細菌內毒素檢測微孔反應板,完全滿(mǎn)足中國藥典細菌內毒素檢查法的要求。
BioProbe 細菌內毒素檢測專(zhuān)用軟件
生物探針(BioProbe)是安度斯自主開(kāi)發(fā)的細菌內毒素檢測專(zhuān)用軟件,功能強大,操作簡(jiǎn)單,系統分四級用戶(hù)權限管理并具有審計追蹤及趨勢分析功能。完全符合2020版中國藥典細菌內毒素檢查法以及現行GMP的要求。
EndoProbe檢測步驟:
1. 實(shí)驗分析員將所需的細菌內毒素工作標準品原液,耗材和樣品加載到實(shí)驗平臺上并啟動(dòng)軟件。
2. 通過(guò)生物探針軟件把樣品對應信息填入并由分析人員確認。
3. 根據生物探針軟件顯示的試管布局和所需試劑量,放置試管和試劑并點(diǎn)擊“開(kāi)始”。
4. 機械臂將自動(dòng)稀釋制備標準曲線(xiàn)溶液、樣品溶液和樣品陽(yáng)性對照溶液。
5. 機械臂自動(dòng)將各溶液和試劑添加到酶標板中。
6. 機器臂自動(dòng)將酶標板移入酶標儀中并自動(dòng)開(kāi)始檢測。
7. 檢測完成后,機械臂自動(dòng)將酶標板移入廢板位中。
8. 試驗人員分析檢測結果,打印或進(jìn)行趨勢分析。