產(chǎn)品介紹：
運營(yíng)效益和產(chǎn)品特征
1. 節約資源，消耗的鱟資源量是凝膠法的十分之一，加樣量?jì)H需25ul；
2. 高性?xún)r(jià)比，光度法的性能，凝膠法的成本；
3. 靈敏度更高，檢測范圍更廣，10-0.01EU/mL
4. 對比已上市類(lèi)似產(chǎn)品（如：50μl試劑+200μl供試品），本產(chǎn)品抗干擾能力更強；
5. 滿(mǎn)足GMP對實(shí)驗數據完整性、可溯源的要求；
6. 配套自主研發(fā)的內毒素測定軟件BioProbe;
鱟試驗是檢測非經(jīng)腸道藥品及醫療器械內毒素污染最穩定可靠的體外檢測方法。經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐和發(fā)展，各國藥典接受的鱟試驗方法已從最初的凝膠法發(fā)展到光度法。中國國家藥典委員會(huì )2017年7月發(fā)布的《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》指出，在藥檢應用中“實(shí)際上6種方法具有相同的地位"。
由于凝膠法技術(shù)的缺陷，己經(jīng)越來(lái)越難以滿(mǎn)足現代醫藥工業(yè)發(fā)展的需要。2020年版細菌內毒素檢查法應用指導原則中描述了光度法的優(yōu)勢：“光度法（包括濁度法和顯色法）可定量檢測內毒素的含量，能較為準確評估產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中污染的相對風(fēng)險，定量檢測的數據不僅有利于追蹤產(chǎn)品質(zhì)量趨勢，還能起到風(fēng)險預警作用，更易達到數據完整性的要求。“光度測定法可通過(guò)回收率判斷出干擾的趨勢，尤其對于研發(fā)中的樣品（如新產(chǎn)品）更具有優(yōu)勢。”
鱟是一種已在地球上存活3、4億年的古老海洋生物，是鱟試驗的重要資源，它對人類(lèi)健康的貢獻無(wú)與倫比。保護珍貴的鱟資源，使其可持續地繁衍生息，對保護患者的用藥安全至關(guān)重要。
湛江安度斯生物有限公司一直致力于在保護人類(lèi)健康與鱟資源之間取得平衡?；谶@一理念，經(jīng)過(guò)逾十年的努力，研發(fā)出新一代動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑(mKCA)，與現有的細菌內毒素檢測技術(shù)相比，mKCA可以大幅度減少對鱟資源的依賴(lài)。
| 貨 號 | 品 名 | 規格 | 靈敏度（EU/ml） |
| KC-035 | 鱟試劑mKCA | 0.35ml/支 (12 次實(shí)驗/支) |
10-0.01 |
