2019微生物應用技術(shù)研討會(huì )-Charles River
我們很高興在此宣布查士利華微生物應用技術(shù)（上海）有限公司（查士利華上海）的成立，查士利華上海是美國Charles River Laboratories In
我們很高興在此宣布查士利華微生物應用技術(shù)（上海）有限公司（查士利華上海）的成立，查士利華上海是美國Charles River Laboratories In
我們很高興在此宣布查士利華微生物應用技術(shù)（上海）有限公司（查士利華上海）的成立，查士利華上海是美國Charles River Laboratories Inc.的全資子公司，它的成立是我們不斷努力精簡(jiǎn)運營(yíng)并力求更好地服務(wù)于我們的客戶(hù)的舉措。查士利華上海將為中國大陸地區的客戶(hù)提供Endosafe? 細菌內毒素檢測和 Celsis?快速微生物檢測產(chǎn)品和服務(wù)以及全新的Accugenix?微生物鑒定服務(wù)全套微生物解決方案。
Charles River特意創(chuàng )建的商業(yè)組合，為客戶(hù)帶來(lái)不斷創(chuàng )新的產(chǎn)品和服務(wù)，在產(chǎn)品質(zhì)量和污染控制方面輸送準確、相關(guān)、可靠的數據。為了幫助客戶(hù)獲得令人信服的產(chǎn)品放行檢測結果，在質(zhì)量控制上符合監管期望，我們定于2019年8月1日舉辦為期一天的微生物應用技術(shù)研討會(huì )，為您帶來(lái)有關(guān)細菌內毒素檢測、微生物快速檢測和鑒定的專(zhuān)業(yè)見(jiàn)解、最新法規變化和現行檢測方法學(xué)信息，助力QA/QC的領(lǐng)導者和運營(yíng)決策者做出正確的決策。
研討會(huì )舉辦目的
本次研討會(huì )專(zhuān)門(mén)為制藥和生物技術(shù)行業(yè)的專(zhuān)業(yè)人士而設計，目的是使大家可以了解影響我們行業(yè)的趨勢，分享行業(yè)領(lǐng)袖杰出的理念。
為什么要參加?
從行業(yè)專(zhuān)家學(xué)習行業(yè)相關(guān)和新興的主題知識；
與制藥行業(yè)同行建立聯(lián)系，聽(tīng)取他們的見(jiàn)解；
收獲可執行的見(jiàn)解和技能，帶回給你們的團隊，從中受益的不僅是您的團隊而是整個(gè)公司。
誰(shuí)應該參加
運營(yíng)總監、質(zhì)量總監、QA/QC經(jīng)理，行業(yè)專(zhuān)業(yè)人士
演講者
Alan Hoffmeister
Alan Hoffmeister是 Charles River Microbial Solutions全球高級產(chǎn)品專(zhuān)家, Alan在細菌內毒素檢測方面的經(jīng)驗可追溯至1988, 自那時(shí)起他一直從事細菌內毒素檢測各個(gè)方面的相關(guān)工作。 Alan主持過(guò)研討會(huì )和培訓課程，并在國際上就各種細菌內毒素檢測主題做演講，包括鱟試驗方法，產(chǎn)品驗證和細菌內毒素檢測相關(guān)法規。 他還協(xié)助國內和國際組織制定細菌內毒素檢測方案、技術(shù)指南和說(shuō)明書(shū)。
Erin Patton
Erin在澤維爾大學(xué)獲得生物學(xué)理學(xué)學(xué)士學(xué)位，在伊利諾伊大學(xué)厄巴納 - 香檳分校獲得細胞和分子生物學(xué)理學(xué)碩士學(xué)位。 Erin在分子生物學(xué)研究，微生物學(xué)質(zhì)量控制和合規方面有超過(guò)14年的經(jīng)驗，作為Charles River微生物解決方案部門(mén)的高級產(chǎn)品專(zhuān)家，Erin為內毒素檢測，微生物鑒定和微生物檢測（Celsis快速生物負載和無(wú)菌檢測）提供創(chuàng )新的快速微量解決方案。
授課內容大綱
過(guò)程監控策略
過(guò)程監控技術(shù)、六西格瑪和LEAN理念，提供真實(shí)例子包括Celsis檢測半成品樣品、環(huán)境監控和鑒定以及細菌內毒素檢測
行業(yè)監管變化和指南文件解讀
目前新增或變更或可能變更的法規更新，包括：USP <1085>，USP <1071>，USP <60>，PDA技術(shù)報告以及USP微生物學(xué)專(zhuān)家委員會(huì )活動(dòng)的最新情況
數據完整性
介紹數據完整性的概念，為什么它很重要，它如何與人為錯誤和實(shí)驗室過(guò)程自動(dòng)化相關(guān)。實(shí)踐中給數據完整性合規帶來(lái)風(fēng)險的技術(shù)和應用示例，以及縮小數據完整性差距的機會(huì )。
替代方法
什么是替代方法？替代方法何時(shí)值得考慮？實(shí)施一個(gè)替代方法的要求是什么（驗證、各種職能的團隊計劃）？
調查策略和人為誤差
關(guān)注各種調查策略及如何應用到實(shí)驗室和生產(chǎn)領(lǐng)域
本次研討會(huì )向行業(yè)專(zhuān)業(yè)人士開(kāi)放免費參加，食宿費用自理如有。具體的地點(diǎn)和交通指引將另行通知。如有興趣參加本次研討會(huì )，請填好以下參會(huì )表格并通過(guò)電子郵件盡早發(fā)回給我們。
聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：劉小姐
Email: shaoyankay.liu@crl.com
電話(huà)：0759 3588826
手機：13671471991
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